Νέα συσκευή για Έλεγχο Κρίσιμης Αιμορραγίας σε
Προνοσοκομειακό Επίπεδο – The iTClamp hemorrhage control system
Device
to Stop Critical Bleeding in the Field Clears FDA
May 29, 2013
To
FDA των
ΗΠΑ (US Food and Drug Administration) έδωσε άδεια κυκλοφορίας [510 (k) marketing clearance],
για
το
σύστημα συσκευής ελέγχου αιμορραγίας iTClamp, (the iTClamp hemorrhage control system) της εταιρείας iTraumaCare
of San Antonio, Texas – USA.
Η συσκευή είναι σχεδιασμένη για να εξασφαλίζει
αιμόσταση σοβαρού βαθμού εξωτερικής αιμορραγίας σε διατιτραίνοντα τραύματα μέσα
σε χρόνο δευτερολέπτων, μέσω σφιχτής συμπλησίασης των χειλέων του τραύματος
δημιουργώντας μια προσωρινή συλλογή αίματος στα βαθύτερα στρώματα κάτω από το
δέρμα η οποία ασκεί πίεση στους γύρω ιστούς.
Επιπρόσθετα διευκολύνει την δημιουργία ενός
σταθερού θρόμβου ο οποίος ελαττώνει την περαιτέρω απώλεια αίματος μέχρι την
τελική χειρουργική αντιμετώπιση του τραύματος στο νοσοκομείο.
Η συσκευή είναι συμπαγής με διαστάσεις λίγο
μικρότερες από 5 cm x 5 cm, και βάρος περίπου τα 85 g, και η χρήση
της απαιτεί μόνο ελάχιστη εκπαίδευση.
Ένα video εικονικής
πραγματικότητας επιδεικνύει τον τρόπο εφαρμογής της συσκευής αλλά και τον τρόπο
με τον οποίο επιτυγχάνεται η αιμόσταση.(Ακολουθείστε τον σύνδεσμο http://youtu.be/iVO-QRTGM7U
)
Ο ιδρυτής της εταιρείας και Διευθύνων Σύμβουλος Dennis Filips, MD δήλωσε ότι το iTClamp αδειοδοτήθηκε για να
πωλείται στον Καναδά στο τέλος του 2012 και έλαβε το ειδικό σήμα της Ευρωπαϊκής
Κοινότητας (CE Mark) για εγκεκριμένη πώληση τον Μάρτιο του 2013. Θα είναι διαθέσιμο στις
ΗΠΑ εντός περίπου 2 μηνών.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου
Μπορείτε να υποβάλλετε σχόλια χρησιμοποιώντας κόσμιες εκφράσεις σεβόμενοι πάντα την προσωπικότητα των άλλων.